Medizin- & Labortechnik
Präzisionsdrehteile für die Medizin- und Labortechnik
Präzisionsdrehteile für Medizin-, Labor- und Diagnostiksysteme. Werkstoffe mit dokumentierter Herkunft und Chargennachweis, validierte Prozesse und lückenlose Rückverfolgbarkeit. Vom Prototyp bis zur Serienfertigung.
Zertifiziert nach ISO 13485 · ISO 9001 · ISO 14001 · IATF 16949
Made in Switzerland ·· 80+ Jahre Erfahrung
Unser Maschinenpark ist auf Präzision ausgelegt. Jedes Teil, das unsere Fertigung verlässt, durchläuft denselben Prozess, ob Prototyp oder zehntausendste Serie. Zertifiziertes Qualitätsmanagement nach ISO 13485/ ISO 9001/ ISO 14001/ IATF 16949 bedeutet bei uns nicht ein Zertifikat an der Wand, sondern CAQ-gestützte Prüfprozesse und lückenlose Dokumentation, die sicherstellen, dass jedes Los so gut ist wie das erste Erstmuster.
Wo unsere Drehteile täglich im Einsatz sind
Von der Medizintechnik bis zur Labordiagnostik decken wir ein breites Spektrum an Anwendungen ab, jede mit eigenen Anforderungen an Werkstoff, Toleranz und Oberfläche. Die folgende Übersicht zeigt typische Einsatzgebiete, allerdings lässt sich nicht jede Anforderung in einer Produktbeschreibung abbilden. Wenn Sie unsicher sind, ob Ihr Bauteil zu uns passt, rufen Sie uns an.
Unsere Anwendungen im Überblick
Diagnostik, Analysegeräte und Labortechnik
Flüssigkeitsführungsteile, Pumpenbauteile, Sensorhalter, Führungshülsen, Antriebselemente für Infusions- und Injektionsgeräte oder Laborautomaten. Hohe Anforderungen an Massgenauigkeit, Oberflächenreinheit und chemische Beständigkeit.
Pumpensysteme und Fluidtechnik
Präzisionsdrehteile für Dosierpumpen, Mikropumpen und Ventilsysteme in der Medizin- und Labortechnik. Enge Toleranzen für reproduzierbare Dosiergenauigkeit, Medienbeständigkeit als zentrales Auslegungskriterium.
Was uns als Fertigungspartner auszeichnet
In der Medizin- und Labortechnik sind Präzisionsdrehteile nicht einfach Bauteile, sie sind Teil eines regulierten Systems. Die Herstellung von Komponenten für Infusion-, Injektions- oder Analysegeräte verlangt validierte Prozesse und stellt hohe Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit.
Wir fertigen Präzisionsdrehteile für die Medizin- und Labortechnik, die all diese Anforderungen erfüllen. Als ISO 13485 zertifizierter Betrieb sind validierte Prozesse, IQ/OQ/PQ-Validierung, lückenlose Rückverfolgbarkeit und vollständige Qualitätsdokumentation Bestandteil unseres täglichen Qualitätssystems.
Durch unseren vielseitigen Maschinenpark aus konventioneller, CNC- und Mehrspindeltechnologie sowie Rundtaktautomaten fertigen wir Präzisionsdrehteile für Medizin- und Labortechnik wirtschaftlich vom Prototyp bis zur Grossserie.
Worauf Sie sich bei uns verlassen können
ISO 13485: Qualitätssystem für Medizinprodukte
Unsere nach ISO 13485 zertifizierten Prozesse gewährleisten validierte Fertigungsabläufe, erweiterte Dokumentation und vollständige Rückverfolgbarkeit für regulierte Produkte.
Lückenlose Rückverfolgbarkeit
Vollständige Rückverfolgbarkeit bedeutet: Für jedes gefertigte Los sind Rohmaterialzertifikat (mit Schmelznummer und Norm), Fertigungsparameter, Maschinenkennung, Datum, Prüfergebnis und Auslieferungsdaten hinterlegt. Diese Aufzeichnungen bleiben über die gesetzlich vorgeschriebene Frist verfügbar.
Werkstoffe mit dokumentierter Herkunft und Chargennachweis
Wir verarbeiten Werkstoffe, die für medizintechnische Anwendungen geeignet und nachgewiesen sind. Für jeden Werkstoff liegen Materialzertifikate mit Schmelznummer und Chargennachweis vor.
Sauberkeit und Verpackung
Sauberkeit ist in der Medizintechnik eine Produktanforderung, keine Selbstverständlichkeit. Partikelfreiheit, Gratfreiheit und definierte Reinigungsprozesse nach der Bearbeitung sind Bestandteil unserer Qualitätsplanung.
Optische und taktile Messtechnik
- 3D-Koordinatenmessmaschinen für reproduzierbare Prüfergebnisse bei komplexen Geometrien.
- Optische Messsysteme für berührungslose Prüfung von filigranen Bauteilen und Oberflächen.
- Taktile Messung für Passungsdurchmesser und Formtoleranzen. Alle Messmittel unterliegen einem definierten Kalibrierrhythmus, Grundlage jeder auditfähigen Prüfdokumentation.
Co-Engineering und Entwicklungsbegleitung
Als Entwicklungspartner begleiten wir Projekte bereits ab der Konzeptphase: Toleranzangaben auf Machbarkeit prüfen, Werkstoffe beurteilen, Geometrien für stabile Serienprozesse optimieren.
Präzisionsfertigung in der Schweiz
Der Herkunftshinweis Made in Switzerland bedeutet für uns nicht nur maximale technische Standards, sondern auch persönliche und partnerschaftliche Zusammenarbeit mit unserer Kundschaft sowie hohe Liefertreue. Ein Anspruch, den unsere Kund:innen immer wieder bestätigen.
Validierte Prozesse
IQ/OQ/PQ-qualifizierte Fertigungsschritte stellen sicher, dass jedes Bauteil unter denselben kontrollierten Bedingungen entsteht, nachvollziehbar und auditfähig.
Lückenlose Rückverfolgbarkeit
Jede Charge ist über Rohmaterial, Fertigungsparameter und Prüfergebnis vollständig dokumentiert, über die gesamte gesetzlich vorgeschriebene Aufbewahrungsfrist.
Serienqualität über alle Lose
Stabile CAQ-gestützte Prozesse und statistische Prozesskontrolle gewährleisten, dass die Charge in zwei Jahren genauso zuverlässig ist wie die erste.
Co-Engineering von Anfang an
Wir bringen Fertigungswissen direkt in Ihre Entwicklung ein. Das spart Iterationen, sichert die Validierbarkeit und erleichtert die spätere Zulassung.
Alles aus einer Hand
Von der Drehbearbeitung über Veredelung und Montage bis zur Qualitätsdokumentation koordinieren wir alles.
Präzision als Haltung, Qualität ist Standard
Qualität ist für uns nicht nur ein Kontrollschritt, sondern steckt in allem, was wir tun. Wir messen, was wir versprechen, und wir dokumentieren, was wir messen. Grundlage dafür ist unsere Zertifizierung nach ISO 13485, die genau diese Verbindung von Kontrolle, Validierung und Dokumentation verbindlich macht. So können Sie sich vom Prototyp über die Erstmusterfreigabe bis zur laufenden Serie jederzeit auf reproduzierbare, auditfähige Ergebnisse verlassen.
Unsere Messtechnik reicht von taktilen und optischen Verfahren über Konturographie bis zur genausten 3D-Messung. Oberflächen, Formen und Lagetoleranzen prüfen wir in festgelegten Intervallen und unter realen Serienbedingungen. Dabei überwachen wir jeden Schritt mit statistischen Methoden.
Unsere Leistungen
ISO 13485 zertifiziert
Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und Zubehör. Validierte Prozesse, erweiterte Dokumentation, chargenbezogene Rückverfolgbarkeit.
CAQ-gestützte Qualitätssicherung
Rechnergestützte Qualitätssicherung mit vollständiger Prüfdokumentation.
Statistische Prozesskontrolle (SPC)
Kontinuierliche Überwachung kritischer Merkmale. Prozessdriften werden erkannt, bevor Ausschuss entsteht.
Cpk-Nachweis
Prozessfähigkeitsnachweise für kritische Merkmale auf Anfrage.
Optische und taktile Messtechnik
3D-Koordinatenmessmaschinen, optische und taktile Systeme, kalibriert nach Vorgabe.
Vollständiger Erstmusterprüfbericht (EMPR)
Mit Soll-/Ist-Werten, Rohmaterialzertifikat, Schmelznummer, Messmittelangaben und Kalibrierstatus als Standard.
Vollständige Rückverfolgbarkeit
Rohmaterial, Fertigungsparameter, Prüfergebnis, Auslieferung für jedes Los, über die gesamte Aufbewahrungsfrist.
Direkter Ansprechpartner
Eine Person, die Ihren Auftrag kennt und bei Rückfragen erreichbar ist, auch bei Lieferantenaudits.
Wie wir zusammenarbeiten
Hülse
Hochkomplexer Montageprozess
Büchse
Produziert mit unterschiedlichen Entgratungsverfahren
Stecker
Spezielles Material mit hoher Oberflächenqualität
Was Einkäufer und Konstrukteure wissen wollen (FAQ)
Wer ist Häni + Co. AG und was macht das Unternehmen?
Die Häni + Co. AG (1939) ist ein Schweizer Familienunternehmen, welches sich auf die Fertigung von kundenspezifischen Präzisionsdrehteilen spezialisiert hat. Unsere Stärke liegt in der wirtschaftlichen Fertigung technisch anspruchsvoller Präzisionsdrehteile in mittleren bis grossen Serien sowie in der engen technischen Zusammenarbeit mit unseren Kunden. Mit 65 Mitarbeitenden und einem vielseitigen Maschinenpark aus konventionellen und CNC-gesteuerten Einspindlern, Mehrspindlern sowie Rundtaktautomaten fertigen wir in Arch/BE einbaufertige Präzisionsdrehteile im Durchmesserbereich von 1 bis 65 mm. Zu unseren Kunden zählen Unternehmen aus den Bereichen Gebäudetechnik und Automation, Mobilität, Elektronik und Verbindungstechnik, Medizin- und Labortechnik, Robotik und Sensorik sowie erneuerbare Energien. Unsere nach IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 und ISO 9001 zertifizierten Prozesse gewährleisten eine hohe Prozesssicherheit und erfüllen höchste Qualitäts- und Umweltstandards. Zur Erfüllung der hohen Anforderungen unserer weltweit agierenden Kunden ergänzen wir den Drehprozess häufig durch zusätzliche interne Bearbeitungsschritte wie Honen, Centerless-Schleifen, Gleitschleifen oder Glattwalzen. Ergänzende Oberflächenbehandlungen, insbesondere galvanische Beschichtungen, werden durch langjährige und qualifizierte Partnerunternehmen ausgeführt. Wir begleiten unsere Kunden von der Entwicklungsphase über die Industrialisierung bis zur termingerechten Serienlieferung als kompetenter und zuverlässiger Partner.
Für welche medizintechnischen Anwendungsfelder fertigen Sie Präzisionsdrehteile?
Komponenten für Infusion-, Injektions- oder Analysegeräte. Typische Bauteile sind Führungsrohre, Präzisionshülsen, Pumpenbauteile und Sensorhalter.
Welche Fertigungsverfahren setzen Sie für Medizintechnik-Drehteile ein?
Langdrehen konventionell und CNC, Kurzdrehen CNC, Mehrspindeldrehen und Rundtaktautomaten. Ergänzend inhouse: Centerless-Schleifen, Honen, Gleitschleifen, Glattwalzen. Oberflächenbehandlungen wie Elektropolieren oder galvanische Behandlungen über qualifizierte Partnerbetriebe.
Sind Sie ISO 13485 zertifiziert und was bedeutet das für unsere Zusammenarbeit?
Ja. Für Hersteller von Medizinprodukten ist die ISO 13485-Zertifizierung des Zulieferers heute keine Option mehr, sondern Voraussetzung für die Lieferantenqualifizierung.
Welche Toleranzen sind bei CNC-Drehteilen für die Medizin- und Laborttechnik möglich?
Wir fertigen routinemässig im hundertstel oder tausendstel Millimeter. Bei entsprechenden Anforderungen, geeigneter Konstruktion und passendem Werkstoff sind diese engen Toleranzen möglich. Im Erstgespräch klären wir gemeinsam, was für Ihre Anwendung technisch sinnvoll und wirtschaftlich realisierbar ist.
Können die Bauteile automatisiert montiert werden?
Ja. Unsere Komponenten werden von Anfang an montagegerecht konstruiert. Zuführfähigkeit, Pick-and-Place-Tauglichkeit und Kompatibilität mit automatisierten Bestückungsanlagen sind kein Zufall. Wir sprechen das bereits im Entwicklungsgespräch an.
Fertigen Sie auch Kleinserien oder Prototypen?
Ja, sofern mittlere oder grössere Serien geplant sind. Sind nur Prototypen oder Kleinserien gefragt, verlinken wir die Entwicklungsabteilungen mit unseren Partnerfirmen. Wir begleiten Projekte von der ersten Zeichnung über Erstmuster bis zur Serienproduktion. Gerade in der Entwicklungsphase bringen wir unser Fertigungs-Know-how aktiv ein und helfen, Konstruktionen auf Machbarkeit und Kosten zu optimieren.
Welche Oberflächenbehandlungen sind möglich?
Inhouse bieten Centerless-Schleifen, Honen, Glattwalzen, Gleitschleifen und Wälzfräsen an. Wir veredeln ihre Drehteile und sorgen dafür, dass alles auf das µ genau stimmt. Gemeinsam mit qualifizierten Partnern koordinieren wir galvanische Oberflächen wie Vergolden, Versilbern, Verzinnen oder Vernickeln inklusive Qualitätsüberwachung.
Wie stellen Sie Prozesssicherheit und Serienstabilität sicher?
Unsere Fertigungsprozesse sind ISO 9001 zertifiziert und CAQ-gestützt. Jede Serie läuft mit definierten, validierten Prozessparametern, die lückenlos dokumentiert sind. Durch statistische Prozesskontrolle, 3D-Messtechnik und vollständige Rückverfolgbarkeit jeder Charge stellen wir sicher, dass Los 1 und Los 500 identisch sind. Nullfehlertoleranz ist dabei kein Slogan, sondern ein konkretes Ziel unserer Serienprozesse.
Bieten Sie Co-Engineering für Medizintechnik-Komponenten an?
Ja, und das ist eines unserer stärksten Argumente. Wenn Sie uns früh einbeziehen, können wir Toleranzen, Werkstoffe und Geometrien gemeinsam optimieren.
Welche Lieferzeiten und Logistikkonzepte bieten Sie an?
Dank eigenen Rohmateriallager reagieren wir flexibel auf Bedarfsänderungen. Wir bieten VMI-Lagerkonzepte, Sicherheitslager und flexible Losgrössenanpassungen. Als Schweizer Drehteilehersteller mit direkten Entscheidungswegen sind unsere Reaktionszeiten kurz, und Sie haben immer einen direkten Ansprechpartner.
Wie schnell erhalte ich nach der Anfrage eine Rückmeldung?
Für Anfragen mit vollständigen Zeichnungsunterlagen melden wir uns in der Regel innerhalb von drei bis fünf Werktagen mit einem konkreten Angebot. Wir sind ein Schweizer Betrieb mit direkten Entscheidungswegen.
Wie stellen Sie die Rückverfolgbarkeit sicher?
Für jedes Los dokumentieren wir Materialzertifikate, Fertigungsparameter, Prüfergebnisse und Auslieferungsdaten. Die Informationen bleiben über die gesetzlich vorgeschriebenen Aufbewahrungsfristen verfügbar.